FDA将在12月讨论辉瑞的疫苗授权请求

潜在的疫苗的推出具有以下FDA的有关最新更新更具体的时间表辉瑞公司的(NYSE：PFE)最近的授权请求。星期五下午晚些时候，FDA宣布其疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)的会议将于12月10日举行。独立专家小组将讨论辉瑞对BNT162b2的紧急使用授权(EUA)的要求。大型制药公司正在与BioNTech(NASDAQ：BNTX)合作开发疫苗候选药物。

辉瑞公司在一项超过43,000名参与者的临床试验中取得了积极的结果后，向FDA提出了要求。在中期分析中，接受安慰剂的志愿者中有162例确诊的病例，而接受疫苗的患者中仅有8例确诊的病例。不论志愿者的年龄，性别，种族或种族如何，疗效似乎都是一致的，但是只有八个阳性病例，因此只能推断出很多。

VRBPAC由独立专家组成，他们将分拆辉瑞提交的临床试验数据中的细节，以及是否证明BNT162b2足够安全有效，可以授权紧急使用。FDA不必遵循其独立专家的建议，但是，在解释临床试验结果时，FDA和来自更广泛医学界的专家通常都在同一页上。

迄今为止，我们从辉瑞看到的结果来自公司本身，但这将在VRBPAC召开大约两天之前发生变化。根据独立咨询委员会会议的惯例，FDA将在会议召开前约48小时以未经过滤的格式向公众发布简报文件，以突出该机构的所有关注事项。